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2018年12月27日，美国FDA正式批准我公司盐酸二甲双胍缓释片（渗透泵型）上市许可，ANDA号为：A209993。 盐酸二甲双胍缓释片适用于单用饮食和运动治疗不能获得良好控制...
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- 百洋制药再次通过美国FDA现场检查2018-03-01
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呼吁 “多方合力”让一致性评价产品真正替代原研 “多方合力”让一致性评价产品真正替代原研 “多方合力”让一致性评价产品真正替代原研 “多方合力”让一致性评价产品真正替代原研
近日，国家药品监督管理局发布公告，宣布11家药企的16个品种通过了仿制药质量和疗效一致性评价，这也是第五批通过一致性评价的名单。这将是国家药监局最后一次分批次公告...
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